Globalização do mercado de equipamentos médicos usados

Globalização do mercado de equipamentos médicos usados

Você sabia que muitos Aceleradores Lineares em operação nos EUA hoje eram linacs usados ​​adquiridos na Europa, Austrália ou países asiáticos? Ou que muitos sistemas usados ​​em operação na América Latina vieram dos EUA? O mundo dos Equipamentos de Radioterapia e Diagnóstico por Imagem usados ​​se tornou verdadeiramente global, e a ROS está no centro dessa globalização. A ROS concluiu recentemente um projeto de desinstalação na Europa Central, onde um sistema Acelerador Linear foi realocado para um hospital no Caribe.

As complexidades de um projeto no exterior como este podem ser enormemente desafiadoras. No reino da Oncologia de Radiação, frequentemente há obstáculos regulatórios, desafios logísticos, barreiras linguísticas e cronogramas sensíveis a serem considerados.

Projeto Internacional Recente

Recentemente, uma instalação no centro-norte da Suíça entrou em contato com a ROS para obter ajuda, ficamos felizes em ajudar. A instalação suíça havia comprado uma máquina de tratamento de radioterapia Varian TrueBeam e precisava remover seu Acelerador Linear existente – um Acelerador Linear Varian 21EX, que pesa aproximadamente 21,000 libras (cerca de 9,600 kg). A instalação havia atualizado a máquina para o modelo iX mais novo com OBI (imagem a bordo) e RapidArc. Essa tecnologia mais nova não alterou drasticamente o peso da máquina, mas apresentou alguns problemas logísticos mais tarde.

Houve muito trabalho logístico a ser feito antes que a máquina pudesse ser desinstalada.

A Logística

Antes de remover a máquina, a ROS primeiro obteve autorização e aprovação do governo suíço para a desinstalação. Em segundo lugar, a ROS também precisava obter aprovações de seu cliente na República Dominicana, onde a máquina desinstalada Varian linac seria. Isso exigiu que o linac fosse inspecionado por um inspetor da República Dominicana. Como se pode imaginar, já havia três idiomas envolvidos nas discussões até agora, mas algo que pode se tornar desafiador com toda a terminologia técnica sendo usada ao longo do projeto.

Uma vez que as autorizações e inspeções foram concluídas, o próximo passo envolveu logística. A instalação só estava acessível para a desinstalação em um fim de semana. (É comum que empresas em muitos países europeus fiquem fechadas nos fins de semana.) No entanto, um projeto de fim de semana na Suíça agora apresentou requisitos adicionais: uma permissão especial é necessária para usar caminhões de carga em um fim de semana, e outra permissão especial é necessária para usar um guindaste em um fim de semana.

Agora, um quarto país entra na história. A ROS estava trabalhando com uma empresa alemã de montagem para mover o Acelerador Linear usando suas estruturas de transporte. Os regulamentos da UE exigiam que as estruturas fossem enviadas diretamente para a instalação, em vez de trazidas com os montadores. Então, se as estruturas fossem atrasadas, a pequena janela do projeto poderia expirar. Uma complicação adicional ocorreu quando os montadores foram atrasados ​​na fronteira entre a Alemanha e a Suíça, mas, felizmente, eles chegaram lá a tempo, assim como nossas estruturas.

Após uma inspeção final, foi só uma questão de pequena importância visitar a Coop Cooperative (um grande varejista suíço) para pegar os últimos suprimentos necessários para terminar a desinstalação e mover o equipamento para a instalação de engradamento. Agora, outro prazo estava se aproximando: a instalação de engradamento ficava aberta apenas por uma janela de duas horas nas tardes de sábado.

Sem tempo a perder, o sistema do Acelerador Linear foi carregado e enviado para a instalação de engradamento.

Da Europa para a América Latina

Encaixotar uma máquina de radioterapia para remessa internacional requer cuidados e materiais especiais. A madeira usada deve ser tratada termicamente e aprovada pela ISPM-15 (as medidas da ISPM-15 são para evitar o transporte acidental de doenças e insetos de um país para outro). A ROS também precisava de engradados especiais para o KV-Imaging Device e os dispositivos Portal Imaging, componentes importantes do Varian Linear Accelerator. Esses equipamentos altamente especializados poderiam ser facilmente danificados na longa jornada através do Atlântico.

A ROS cruzou esses últimos obstáculos para o projeto de desinstalação e o próximo embarque para a República Dominicana. Trabalhar entre culturas e barreiras linguísticas, e trabalhar dentro das regulamentações de cada país, exige um fornecedor experiente. Se você tem um projeto assim em mente, sinta-se à vontade para contato ROS. Nós prosperamos com projetos internacionais complexos!